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公司制定了《質量保證管理內控制度》，具備完善的質量管理制度。公司高度重視生產的合規性和產品的質量，并根據ISO13485:2016標準、《藥品生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范》及國家相關法規的要求建立了嚴格的質量管理體系。
根據質量管理體系的相關制度文件，公司制定了嚴格的質量管理流程，確定了組織機構和相關部門及人員的質量職責，保障了公司質量管理工作的有效開展。